Устройство защиты от перегрузок коннектора/абатмента с костной фиксацией
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
367970
Раздел
13 Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия
13.04 Протезы/ортезы внешние
Наименование
Устройство защиты от перегрузок коннектора/абатмента с костной фиксацией
Описание
Механическое устройство, также известное как бесперебойный модуль, предназначенное для функционирования в качестве защитного устройства, устанавливаемого между чрескожным коннектором/абатментом с костной фиксацией и внешним протезом конечности. Модуль содержит механизм сброса усилия для ограничения механической нагрузки, позволяющий относительное перемещение между протезом и фиксирующей структурой в случае случайной перегрузки, для предотвращения повреждения кости, стержня для остеоинтеграции и крепления коннектора/абатмента.
фыва фыва фцу