Экзоскелет нейроконтролируемый для движения суставами
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
367770
Раздел
13 Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия
13.04 Протезы/ортезы внешние
Наименование
Экзоскелет нейроконтролируемый для движения суставами
Описание
Бионическая ортезная система с электрическим приводом, разработанная для помощи пациенту, не способному двигать суставами в конечностях (из-за нейрогенных, мышечных или костных нарушений), в восстановлении утраченной моторной функции путем передачи остаточной нервной функции пациента по кожным электродам к двигателю устройства. Система включает структуру экзоскелета, изготавливаемую из металла, с электрическими двигателями и механическими активаторами; как правило, привязывается к конечности вокруг сустава (например, голеностопного, коленного, плечевого) поверх одежды и может использоваться в предварительно запрограммированной конфигурации. Устройство предназначено для использования разными пациентами в контролируемых клинических условиях (например, в лаборатории ходьбы, реабилитационном центре).
фыва фыва фцу