Ортез для тренировки языка для лечения расстройств сна
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
341140
Раздел
13 Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия
13.04 Протезы/ортезы внешние
Наименование
Ортез для тренировки языка для лечения расстройств сна
Описание
Съемное интраоральное изделие, сделанное на заказ и предназначенное для улучшения функций/позиционирования языка путем переучивания, запрета определенных положений языка, в первую очередь для облегчения состояния пациента, страдающего нарушениями сна (таких как храп и/или обструктивне апноэ). Предназначено для установки на верхний зубной ряд и изготовлено из полимерных и металлических материалов с учетом соответствия параметрам конкретного пациента. Это изделие, пригодное для многоразового использования одним и тем же пациентом.
фыва фыва фцу