Экзоскелет программируемый, для ходьбы, для домашнего использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
318980
Раздел
13 Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия
13.04 Протезы/ортезы внешние
Наименование
Экзоскелет программируемый, для ходьбы, для домашнего использования
Описание
Работающая от батареи предпрограммируемая система ортезов нижних конечностей, предназначенная для пациентов с нарушениями двигательных функций, возникшими в результате травмы позвоночника, для выполнения обычных действий (например, стоять, ходить, подниматься и спускаться по ступеням); может также использоваться для стимуляции при врожденных/наследственных нарушениях двигательной функции. Обычно привязывается к пациенту поверх одежды. Экзоскелет изготавливается из металла, с электромоторами, механическими приводами и датчиками, бортовым компьютером и элементами управления. Предназначена для использования на одном пациенте, обычно за пределами стационара после завершения обучения под контролем профессионала.
фыва фыва фцу