Материал конструкционный для дентального протеза, термопластичный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
299930
Раздел
13 Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия
13.04 Протезы/ортезы внешние
Наименование
Материал конструкционный для дентального протеза, термопластичный
Описание
Термопластичный материал, предназначенный для использования в стоматологической лаборатории для производства съемного дентального протеза (например, исскусственные зубы/база зубного протеза, ортодонтический матрицедержатель, пластинки имплантов, коронки/мосты, окклюзионные шины, ночные капы); может дополнительно предназначаться для ненадеваемых на пациента устройств (например, оттиск зубного ряда). Материал [например, гранулы нейлона-12, заготовки из полиэфирэфиркетона (PEEK), лист термопластичного материала)] обрабатывается [например, плавится или формуется, обрабатывается с помощью компьютеризированных технологий (стоматологической системы (CAD/CAM)] для создания формы, необходимой для пациента. Материал изделия не может быть использован повторно.
фыва фыва фцу