Ортез для фиксации языка для лечения расстройств сна
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
296270
Раздел
13 Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия
13.04 Протезы/ортезы внешние
Наименование
Ортез для фиксации языка для лечения расстройств сна
Описание
Съемное интраоральное изделие, разработанное для облегчения состояния пациента, страдающего нарушениями сна (например, храпа и/или возникновения обструктивного апноэ сна) за счет фиксации языка, зачастую - путем удержания его в переднем положении во время сна. Изделие, как правило, оказывает небольшое отрицательное давление, благодаря чему язык удерживается в положении, облегчающем дыхание, что увеличивает проходимость дыхательных путей и уменьшает их обструкцию и турбулентность воздуха. Это изделие для многоразового использования.
фыва фыва фцу