Имплантат орбитальный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
281080
Раздел
13 Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия
13.04 Протезы/ортезы внешние
Наименование
Имплантат орбитальный
Описание
Имплантируемое офтальмологическое изделие, предназначенное для перманентного заполнения глазницы после энуклеации, эвисцерации глаза или после удаления другого глазного имплантата (используемого в качестве вторичного имплантата) для восполнения объема и, возможно, при условии хирургического вмешательства, для придачи движения окончательному протезу глаза (искусственному глазному яблоку). Изделие, как правило, асферично и может иметь пористые поверхности для обеспечения колонизации сосудисто-волокнистой тканью, что способствует снижению риска возникновения инфекции или экструзии имплантата. Доступны изделия различных размеров, как правило, сделанные из полиметилметакрилата (ПММА), поли-2-гидроксиэтилметакрилата или силикона.
фыва фыва фцу