Протез руки миоэлектрический для пациентов после обширной ампутации верхней конечности
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
210240
Раздел
13 Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия
13.04 Протезы/ортезы внешние
Наименование
Протез руки миоэлектрический для пациентов после обширной ампутации верхней конечности
Описание
Искусственный заменитель всей руки в лопаточно-грудном и грудино-ключичном суставах с электроприводом, разработанный для прикрепления к телу для функционирования в качества внешней системы протезов верхних конечностей и предназначенный для частичного восстановления внешнего вида и функции руки. Изделие в двигается за счет работы двигателя (двигателей), которые могут быть встроенными в изделие или установленными проксимально посредством механического сопряжения. Контроль движения достигается за счет усиленных вызванных ответов мышц от произвольных сокращений мышцы в оставшейся части тела, передаваемых по поверхностным электродам в изделие, контактирующее с кожей, которое приводит в действие двигатель (двигатели) для обеспечения функционирования.
фыва фыва фцу