Протез стопы одноосевой
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
209950
Раздел
13 Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия
13.04 Протезы/ортезы внешние
Наименование
Протез стопы одноосевой
Описание
Искусственный заменитель стопы разработан в качестве компонента внешнего протеза нижней конечности для восстановления внешнего вида и некоторых функций нормальной анатомии. Он, как правило, сделан из литого пластика в форме стопы и включает в себя одноосевой поворотный стержень для голеностопного сустава, который позволяет сгибание назад и подошвенное сгибание голеностопного сустава (позволяет стопе двигаться вверх и вниз в одной плоскости). Одноосевой протез стопы, как правило, предназначен для низкоактивных пациентов с ампутацией ноги выше колена (в первую очередь при перемещении пациента внутри помещения, но может быть использован для ограниченного применения вне помещения), чтобы быстро и надежно создать опору на всю стопу.
фыва фыва фцу