Протез коленного сустава одноосевой с ручным замком
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
209940
Раздел
13 Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия
13.04 Протезы/ортезы внешние
Наименование
Протез коленного сустава одноосевой с ручным замком
Описание
Искусственный заменитель при трансфеморальной (выше колена) ампутации, разработан в качестве компонента внешнего протеза нижней конечности для восстановления внешнего вида и/или некоторых функций нормальной анатомии. Он, как правило, сделан из металла и пластмассы в виде одноосного механического шарнира, который содержит ручной или полу-автоматический замок. Он, как правило, не имеет элементов контроля положения (это означает, что человек с ампутированной конечностью должен использовать свои собственные мышцы для того, чтобы сохранять устойчивость в положении стоя) и использует замок, чтобы компенсировать отсутствие элементов контроля положения; регулируемое постоянное трение может использоваться, чтобы препятствовать слишком быстрому выбрасыванию ноги вперед при переходе к следующему шагу.
фыва фыва фцу