Стержень для остеоинтеграции для крепления внешнего протеза ноги
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
190010
Раздел
13 Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия
13.04 Протезы/ортезы внешние
Наименование
Стержень для остеоинтеграции для крепления внешнего протеза ноги
Описание
Стержень с винтовой или "пресс-фит" фиксацией, предназначенный для имплантации в остаточную кость нижней конечности (например, в бедренную кость, большеберцовую кость) после ампутации для функционирования в качестве крепежного приспособления и стабилизации с целью присоединения внешнего протеза. Он устанавливается таким образом, что выступает за пределы кости, но не через кожу, чтобы специальный чрескожный коннектор/абатмент мог быть прикреплен к его дистальному концу для сопряжения с внешним протезом. Стержень обычно изготавливается из металла [например, кобальт-хромового сплава (Co-Cr), титана (Ti), нержавеющей стали] и имеет пористую поверхность, предназначенную для улучшения фиксации путем стимулирования прорастания кости (остеоинтеграции).
фыва фыва фцу