Клапан голосовой трахеоэзофагеальный, извлекаемый
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
173670
Раздел
13 Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия
13.04 Протезы/ортезы внешние
Наименование
Клапан голосовой трахеоэзофагеальный, извлекаемый
Описание
Нестерильное изделие, предназначенное для введения в хирургически созданную трахеоэзофагеальную фистулу после тотальной ларингэктомии, после заживления ран, для восстановления речи пациента. Устанавливается обученным пациентом в фистулу. Изделие имеет двойной фаланец (один на внешней стороне горла и один на внутренней) для удержания его на месте и включает в себя односторонний клапан для защиты дыхательных путей во время глотания, который открывается под положительным давлением и позволяет воздуху проникнуть в пищевод для голосообразования (речевой реабилитации). Пользователь периодически извлекает это устройство для очистки. Это изделие многоразового использования.
фыва фыва фцу