Модуль коленный механический полицентрический
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
138850
Раздел
13 Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия
13.04 Протезы/ортезы внешние
Наименование
Модуль коленный механический полицентрический
Описание
Искусственный заменитель после трансфеморальной (выше колена) и/или коленной ампутации с вычленением, представляющий собой компонент внешнего протеза нижних конечностей и предназначенный для частичного восстановления внешнего вида и/или нормальной функции этой части тела. Как правило, состоит из металла и пластика и представляет собой несколько соединенных осей вращения, механического шарнира с регулировкой трения и простого управления поворотом, который позволяет варьировать скорость ходьбы. Обычная конструкция, известная как четырехзвенный механизм, очень стабильна во время ранней опорной фазы (в начале шага), уменьшает длину ноги при начале шага, за счет чего снижается риск того, что человек споткнется, и сгибается в фазе переноса конечности или когда пользователь присаживается.
фыва фыва фцу