Протез лицевой внешний
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
121340
Раздел
13 Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия
13.04 Протезы/ортезы внешние
Наименование
Протез лицевой внешний
Описание
Накладываемое снаружи изделие, используемое как искусственный заменитель двух или более частей лица (например, глаз и/или носа и окружающих областей (например, бровей, лба, средней части лица)) для восстановления внешнего вида лица. Изделие изготавливается на заказ в соответствии с потребностями пациента и может удерживаться в нужном положении при помощи магнитов или винтообразных имплантатов, размещенных в лицевой кости пациента. Изделие используется в случаях сильного обезображения лица, как правило, в результате травмы (например, огнестрельной раны) или обширной онкологической операции на лице.