Протез стопы с неподвижным прикреплением и гибким эндоскелетом
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
104250
Раздел
13 Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия
13.04 Протезы/ортезы внешние
Наименование
Протез стопы с неподвижным прикреплением и гибким эндоскелетом
Описание
Искусственный заменитель стопы разработан в качестве компонента внешнего протеза нижней конечности, чтобы восстановить внешний вид и/или некоторые функции нормальной анатомии. SAFE (неподвижное прикрепление, гибкий эндоскелет) протез обычно состоит из гибкого каркаса в форме стопы и включает в себя жесткую блокировку болтом (без сочленения в голеностопном суставе), помещенным в эластичный киль, который повторяет контуры костной структуры человеческой стопы. Он часто называется "стопой с гибким килем" и включает в себя возможности многоосной конструкции для обеспечения компенсации движений, когда пациент идет по неровной поверхности. Обычно используется для пациентов пожилого возраста.
фыва фыва фцу