Трубка гастростомическая
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
268590
Раздел
13 Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия
13.01 Изделия бытовые адаптированные
Наименование
Трубка гастростомическая
Описание
Тонкая гибкая чрескожная полая трубка, которая может включать дополнительные внешние компоненты (например, наружную трубку, шприц), вводимая чрескожно в желудок для обеспечения питания пациента, физически не способного принимать пищу через рот (например, при врожденном дефекте желудка), и/или для проведения дренажа/декомпрессии желудка, если это необходимо при шунтировании хронической непроходимости выхода желудка в тонкую кишку. Могут прилагаться дополнительные неинвазивные одноразовые компоненты для обеспечения энтерального питания, но хирургические инструменты и фармацевтические препараты в набор не входят. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу