Маркер на основе магнитных наночастиц
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
316490
Раздел
12 Радиологические медицинские изделия
12.14 Прочие радиологические медицинские изделия
Наименование
Маркер на основе магнитных наночастиц
Описание
Стерильный жидкий магнитный материал, который вводится вблизи новообразования и мигрирует к сигнальным лимфатическим узлам; лимфатические узлы могут впоследствии локализовываться при помощи детектора магнитного поля (магнитометра) и удаляться хирургическим путем для проведения гистологического анализа. В прибор входит суспензия из наночастиц оксида железа, покрытых декстраном, в ампуле или шприце, которая проявляет сверхпарамагнетизм в магнитном поле. Обычно используется для лечения различных видов рака, например, рака молочной железы, меланомы, рака предстательной железы или кишечника. Это устройство одноразового применения.
фыва фыва фцу