Аппликатор сферический для интраоперационной/постоперационной терапевтической рентгеновской системы
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
314180
Раздел
12 Радиологические медицинские изделия
12.14 Прочие радиологические медицинские изделия
Наименование
Аппликатор сферический для интраоперационной/постоперационной терапевтической рентгеновской системы
Описание
Нестерильный компонент интраоперационной/постоперационной терапевтической рентгеновской системы, который прикрепляется к источнику рентгеновского излучения и закрывает его, предназначен для прямого контакта с пациентом, когда система используется при лечении определенных клинических состояний (например, рака молочной железы). Он имеет дистальный конец сферической формы, который обычно вводится в ложе удаленной опухоли для облучения ложа и/или его краев во время операции. Может поставляться как набор изделий последовательно изменяющихся размеров со стерилизационным лотком. Это изделие многоразового использования, которое подлежит стерилизации перед применением.
фыва фыва фцу