Кассета/экран фотостимулируемый для цифровой рентгенографии
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
281120
Раздел
12 Радиологические медицинские изделия
12.14 Прочие радиологические медицинские изделия
Наименование
Кассета/экран фотостимулируемый для цифровой рентгенографии
Описание
Комбинированное изделие, используемое в целях медицинской визуализации, которое состоит из кассеты, используемой для удержания и защиты прилагаемого фотостимулируемого люминесцентного экрана от воздействия комнатного освещения во время транспортирования и установки в диагностическую систему рентгеновской визуализации и компьютеризированный рентгенографический сканер. Фотостимулируемый люминесцентный экран подвергается воздействию излучения от рентгеновской системы для регистрации картины облучения пациента. Затем кассету загружают в лазерный сканер с возможностью считывать скрытые изображения, образовавшиеся на люминесцентном экране, для получения цифровых изображений.
фыва фыва фцу