Система микроволновой гипертермии
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
252440
Раздел
12 Радиологические медицинские изделия
12.14 Прочие радиологические медицинские изделия
Наименование
Система микроволновой гипертермии
Описание
Комплект изделий, разработанных для выработки и контроля доставки высоких температур (т.е., выше 43 ?С) к телу пациента с помощью источника микроволновой энергии для лечения злокачественных или доброкачественных опухолей или других заболеваний, например, доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ), простатита. Как правило, это управляемая с помощью компьютера система, способная нагревать все тело или определенные его участки местно внутри тканей или органов. Пациенту доставляется энергия из установленных наружно компонентов или от катетеро- или зондообразных аппликаторов, вводимых местно эндоскопическим или хирургическим путем.
фыва фыва фцу