Негатоскоп со встроенным денситометром
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
202150
Раздел
12 Радиологические медицинские изделия
12.14 Прочие радиологические медицинские изделия
Наименование
Негатоскоп со встроенным денситометром
Описание
Электромеханическое и/или управляемое с помощью программного обеспечения изделие, используемое для сканирования медицинских рентгенографических изображений, запечатленных на пленке, во время проведения денситометрии костей и анализа полученных на пленке данных о плотности. Как правило, состоит из системы передачи данных с пленки, оптической системы (например, устойчивого источника света), датчика прибора с зарядовой связью (ПЗС) и оптоэлектронных датчиков. Изделие позволяет проводить выборочное измерение минеральной плотности кости путем считывания контрастных изображений с рентгенограмм костей.
фыва фыва фцу