Прикладное программное обеспечение стереотаксической системы
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
158280
Раздел
12 Радиологические медицинские изделия
12.14 Прочие радиологические медицинские изделия
Наименование
Прикладное программное обеспечение стереотаксической системы
Описание
Прикладное программное обеспечение, предназначенное для облегчения проведения стереотаксических процедур (хирургии или радиохирургии) путем обеспечения возможности использования компьютеризированных функций в одной или нескольких из следующих областей: планирование лечения, симуляция, хирургическая навигация в режиме реального времени и/или управление данными о пациенте/процедуре, обработка/передача изображений и обеспечение качества. Некоторые модели могут использоваться в комбинации со специфическим аппаратным или программно-аппаратным обеспечением или конфигурациями для функционирования в соответствии с назначением.
фыва фыва фцу