Система терапевтического ядерного реактора
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
151180
Раздел
12 Радиологические медицинские изделия
12.14 Прочие радиологические медицинские изделия
Наименование
Система терапевтического ядерного реактора
Описание
Комплект устройств, которые генерируют и управляют пучком нейтронов из ядерного реактора для целей медицинской терапии. Часть системы для доставки пучка нейтронов, как правило, изготавливается на заказ для сопряжения с конкретным ядерным реактором и может быть обновлена или изменена с помощью, например, модулей и компонентов. Может использоваться с веществами, имеющими большую площадь поперечного сечения захвата нейтронов, чем человеческая ткань, для усиления лечебного или паллиативного эффекта нейтронов. Комплект обычно включает ядерный реактор, систему затвора для нейтронов/фотонов, систему коллимирования и выравнивания пучка, систему доставки/мониторинга нейтронов, средства нейтронной защиты и палату, где проводится лечение пациента, с оборудованием для анализа сигналов.
фыва фыва фцу