Прикладное программное обеспечение для системы записи/верификации лечения в лучевой терапии
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
129980
Раздел
12 Радиологические медицинские изделия
12.14 Прочие радиологические медицинские изделия
Наименование
Прикладное программное обеспечение для системы записи/верификации лечения в лучевой терапии
Описание
Отдельная компьютерная программа или группа программ, подпрограмм или алгоритмов, которая создает дополнительные возможности отображения, обработки и анализа с использованием специального компьютера в конфигурации системы записи/верификации лечения для лучевой терапии. Основной блок прикладных программ и подпрограмм входит в состав таких контролируемых компьютером систем лечения и может быть обновлен для коррекции ошибок программирования или для расширения возможностей системы. Некоторые из прикладных программ могут использоваться со специфическим программно-аппаратным обеспечением и конфигурациями для работы по назначению. Пакеты прикладных программ обычно обозначают фирменным наименованием, номером версии или обновления.
фыва фыва фцу