Коллиматор с регулируемой апертурой для системы радионуклидной дистанционной терапии
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
262640
Раздел
12 Радиологические медицинские изделия
12.13 Экраны/защиты/ограничители излучения
Наименование
Коллиматор с регулируемой апертурой для системы радионуклидной дистанционной терапии
Описание
Изделие с электроприводом, ограничивающее пучок радиоактивного излучения, являющееся компонентом системы радионуклидной дистанционной терапии, состоящее из высоко аттентуированных материалов или сплавов [например, из свинца (Pb), вольфрама (W)], с управляемым/регулируемым компьютером позиционированием "челюстей" и лепестков. Используется для настройки размера и формы пучка радиационного излучения, направляемого на пациента. Включает интерфейсы для принятия массивов данных, используемых для определения расположения и формы "челюстей" или лепестков коллиматора. Изделие обеспечивает защиту пациента во время лечения за счет ограничения или недопущения воздействия излучения на участки тела, не являющиеся объектами лечения. У изделия, как правило, имеется устройство локализации света.
фыва фыва фцу