Система контроля проведения протонной терапии
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
241490
Раздел
12 Радиологические медицинские изделия
12.13 Экраны/защиты/ограничители излучения
Наименование
Система контроля проведения протонной терапии
Описание
Комплект изделий, являющийся компонентом системы протонной терапии и представляющий собой систему контроля проведения протонной терапии. Комплект состоит из аппаратного и программного обеспечения, необходимого для сопряжения с онкологическими информационными системами и обеспечения режима работы (лечения пациента). Как правило, содержит инфраструктуру, состоящую из нескольких уровней, таких как: 1) прикладной уровень, в котором содержится графический интерфейс пользователя; 2) уровень для всех стандартных и коммуникационных аспектов системы контроля проведения протонной терапии; и 3) системы усправления реляционными базами данных и операционные системы, сопрягающиеся с оборудованием системы протонной терапии.
фыва фыва фцу