Средство защиты от излучения, от ионизирующего излучения
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
130430
Раздел
12 Радиологические медицинские изделия
12.13 Экраны/защиты/ограничители излучения
Наименование
Средство защиты от излучения, от ионизирующего излучения
Описание
Изделие для защиты от излучения, которое ослабляет ионизирующее излучение посредством создания барьеров между человеком или определенной частью тела и источником первичного или рассеянного излучения, используемого при проведении медицинских или стоматологических процедур. Этот вид включает множество материалов, например, свинцовые бруски, свинцовые листы, эквивалентные свинцу материалы, стекло или пластик с высоким содержанием свинца, вольфрам (W), низкомолекулярные пластмассы или водородсодержащие материалы. Примеры использования: свинцовые бруски применяются для создания защитных структур; свинцовые листы используются для защиты стен и дверей; стекло или пластик с высоким содержанием свинца - для защиты окон.
фыва фыва фцу