Фантом для ультразвуковой диагностики, антропоморфный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
232630
Раздел
12 Радиологические медицинские изделия
12.12 Фантомы
Наименование
Фантом для ультразвуковой диагностики, антропоморфный
Описание
Изделие, представляющее собой законсервированный образец ткани человека или животного или её 2- или 3-мерную модель, имитирующую функциональные и/или физические характеристики здоровой или патологической ткани человеческого органа, системы органов или кровотока. Оно является изделием системы обеспечения качества путем субъективной и/или количественной оценки рабочих характеристик систем получения и воспроизведения ультразвукового изображения и связанных с ними компьютерных программ для получения, воспроизведения и анализа изображений. Конструкция может включать жидкостные насосы и элементы управления программным обеспечением или микропроцессором. Этот вид также включает учебные фантомы для доплеровского исследования кровотока, ультразвуковой маммографии, биопсии и интервенционных процедур.
фыва фыва фцу