Фантом для компьютерной томографии, тест-объект
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
172530
Раздел
12 Радиологические медицинские изделия
12.12 Фантомы
Наименование
Фантом для компьютерной томографии, тест-объект
Описание
Изделие, содержащее структуру постоянной плотности или двух или трехмерные (3D) образцы объектов, материалов или отверстий различных размеров, которые могут иметь постоянную и переменную конфигурацию. Оно является изделием системы обеспечения качества, используемым для субъективной или количественной оценки различных калибровочных и рабочих характеристик диагностических систем рентгеновской компьютерной томографии (КТ) и связанных с ними компьютерных программ для получения, воспроизведения и анализа изображений.
фыва фыва фцу