Фантом для стоматологической рентгеновской системы, антропоморфный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
122400
Раздел
12 Радиологические медицинские изделия
12.12 Фантомы
Наименование
Фантом для стоматологической рентгеновской системы, антропоморфный
Описание
Изделие, представляющее собой законсервированный образец человеческой или животной ткани или эквивалентную ткани двух- или трехмерную модель, разработанное для имитации функциональных и физических характеристик или комбинации этих характеристик здоровых или поврежденных человеческих органов или систем органов. Изделие используется для обеспечения качества и позволяет проводить как субъективную, так и количественную оценку общих функциональных показателей диагностических стоматологических рентгеновских систем и связанных с ними компьютерных программ для получения, отображения и анализа изображений. Конструкия может включать жидкостные насосы или другие передвижные компоненты. К данному виду медицинских изделий относятся также фантомы для обучения биопсии и другим интервенционным процедурам.
фыва фыва фцу