Радионуклидный фантом для костной денситометрии, антропоморфный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
103500
Раздел
12 Радиологические медицинские изделия
12.12 Фантомы
Наименование
Радионуклидный фантом для костной денситометрии, антропоморфный
Описание
Изделие, состоящее из законсервированной человеческой или животной ткани или двухмерной или трехмерной модели эквивалента ткани, разработанной для имитации функциональных, физических или комбинации функциональных и физических характеристик здоровых или пораженных человеческих органов или систем органов. Это изделие для процедур обеспечения качества, позволяющее производить как субъективную, так и количественную оценку общих рабочих характеристик диагностических радионуклидных систем для измерения плотности кости и любых связанных с ними компьютерных программ для получения, отображения и анализа изображений. Конструкция может иметь насосы для жидкостей или другие подвижные компоненты.
фыва фыва фцу