Краситель для сторожевого лимфатического узла
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
360710
Раздел
12 Радиологические медицинские изделия
12.10 Среды контрастирующие и сопутствующие изделия
Наименование
Краситель для сторожевого лимфатического узла
Описание
Стерильный раствор, содержащий синий краситель, предназначенный для введения в непосредственной близости от опухоли пациентам с раком (например, молочной железы, прямой кишки, меланомы) для маркировки сторожевого лимфатического узла для его идентификации перед биопсией или диссекцией. Краситель вводится подкожным, внутрикожным, периареолярным, перитуморальным или внутриопухолевым путями и наблюдается при визуальной оценке обесцвечивания кожи; его можно использовать отдельно или в сочетании с радиоактивным индикатором во время лимфосцинтиграфии. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу