Краситель для периоперационного периода для тканей/жидкостей
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
326670
Раздел
12 Радиологические медицинские изделия
12.10 Среды контрастирующие и сопутствующие изделия
Наименование
Краситель для периоперационного периода для тканей/жидкостей
Описание
Раствор (например, метиленовый синий, разлагаемые амилазой микросферы), предназначенный для использования в качестве средства визуализации тканей или жидкостей in vivo во время и/или после открытой или минимально инвазивной операции, в частности, для очерчивания тканей и оперируемых участков, определения герметичности швов и/или обнаружения протечек (например, сока поджелудочной железы) и фистул. Конкретная цель использования зависит от требований хирурга и проводимой хирургической процедуры. Как правило, поставляется в стеклянном флаконе или шприце. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
фыва фыва фцу