Зонд ультразвуковой системы для литотрипсии, одноразового использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
321980
Раздел
12 Радиологические медицинские изделия
12.09 Системы радиологические терапевтические и сопутствующие изделия
12.09.04 Системы ультразвуковые терапевтические сопутствующие изделия
Наименование
Зонд ультразвуковой системы для литотрипсии, одноразового использования
Описание
Тонкое металлическое трубчатое устройство, коаксиально прикрепляемое к наконечнику системы ультразвуковой литотрипсии [переносной акустический преобразователь, который создает ультразвуковые волны] и предназначенное для передачи ультразвуковых волн к конкрементам (камням) в мочевыводящих путях (например, в почках, мочеточниках и мочевом пузыре) для их фрагментации. Дистальный конец изделия соприкасается с конкрементом и передает энергию, разрушая его с последующим удалением через просвет. Это устройство вводится через рабочий канал соответствующего эндоскопа (например, чрескожного нефроскопа для разрушения камней в мочеточнике). Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу