Система ультразвуковая терапевтическая для онкологии, передвижная
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
209810
Раздел
12 Радиологические медицинские изделия
12.09 Системы радиологические терапевтические и сопутствующие изделия
12.09.04 Системы ультразвуковые терапевтические сопутствующие изделия
Наименование
Система ультразвуковая терапевтическая для онкологии, передвижная
Описание
Передвижной комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, разработанных для лечения солидных опухолей мягких тканей (например, печени, почки, молочной железы, поджелудочной железы) путем экстракорпорального применения высокоинтенсивного сфокусированного ультразвука, предназначенного для постепенного изменения природы/абляции очагов поражения тканей, которые подвергаются лечению. Как правило, состоит из высокочастотного генератора, источника воды (бака) для обеспечения контакта с водой, переносного назального датчика (например, пьезоэлектрического преобразователя), консоли оператора и систем мониторинга, устройства подачи сигналов тревоги, программного обеспечения и педального переключателя. Используется врачом вместе с аппликатором либо вручную, либо, как правило, под контролем работающего в режиме В ультразвукового сканера или системы магнитно-резонансной томографии.
фыва фыва фцу