Система радиочастотной абляции для внутриматочных вмешательств под ультразвуковым контролем
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
127790
Раздел
12 Радиологические медицинские изделия
12.09 Системы радиологические терапевтические и сопутствующие изделия
12.09.04 Системы ультразвуковые терапевтические сопутствующие изделия
Наименование
Система радиочастотной абляции для внутриматочных вмешательств под ультразвуковым контролем
Описание
Многокомпонентный комплект устройств, который использует электрическую энергию в радиочастотном диапазоне, разработанный для выработки тепла непосредственно внутри клеток мягких тканей для трансцервикальной и внутриматочной абляции фибромиом матки, при этом для радиочастотной доставки используется ультразвук. Состоит из радиочастотного генератора, ультразвуковой системы, управляемой программным обеспечением, внутриматочного ультразвукового датчика, монополярного электрохирургического наконечника/электрода и возвратных электродов. Как правило, также включает специальные кабели и ножной переключатель.
фыва фыва фцу