Катетер к системе для ультразвукового разрушения тромбов, для периферических артерий
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
127750
Раздел
12 Радиологические медицинские изделия
12.09 Системы радиологические терапевтические и сопутствующие изделия
12.09.04 Системы ультразвуковые терапевтические сопутствующие изделия
Наименование
Катетер к системе для ультразвукового разрушения тромбов, для периферических артерий
Описание
Гибкая трубка, разработанная для чрескожной внутрисосудистой подачи высокочастотного низкоэнергетического ультразвука и лекарственных средств (например, тканевого активатора плазминогена) для разрушения сгустка крови (т.е., тромба или тромбоэмбола) в периферической артерии. Как правило, состоит из катетера для инфузии лекарственных средств с боковым отверстием и многоэлементного ультразвукового проводника. Ультразвук используется для подготовки тромба путем разматывания фибриновых нитей, за счет чего через сгусток в стенку сосуда проникает больше лекарственного средства. Это компонент системы, которая включает в себя блок управления для доставки ультразвука. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу