Система ультразвуковой гипертермии
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
127150
Раздел
12 Радиологические медицинские изделия
12.09 Системы радиологические терапевтические и сопутствующие изделия
12.09.04 Системы ультразвуковые терапевтические сопутствующие изделия
Наименование
Система ультразвуковой гипертермии
Описание
Комплект изделий, разработанных для создания и контроля подачи высокой температуры (т.е., температуры выше 43 °С) на тело с использованием ультразвуковой энергии для интракорпорального или экстракорпорального лечения злокачественных или доброкачественных опухолей или других заболеваний. Как правило, это комплект управляемых компьютером изделий, с помощью которого можно производить нагрев всего тела или локализованный нагрев внутри тканей или органов. Пациенту доставляется энергия либо от установленного снаружи датчика, либо от катетера с датчиком или зонда, используемого локально или вводимого эндоскопическим или хирургическим путем. В отличие от системы ультразвуковой диатермии, система ультразвуковой гипертермии не используется в физиотерапии.
фыва фыва фцу