Система рентгеновская терапевтическая интраоперационная/постоперационная
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
314140
Раздел
12 Радиологические медицинские изделия
12.09 Системы радиологические терапевтические и сопутствующие изделия
12.09.03 Системы рентгеновские терапевтические и сопутствующие изделия
Наименование
Система рентгеновская терапевтическая интраоперационная/постоперационная
Описание
Передвижной (на колесах) комплект устройств с питанием от сети переменного тока, которые создают мягкое рентгеновское излучение, используемое в терапевтических целях, в основном для лечения рака (например, молочной железы, мозга, кожи) обычно во время или после операции по удалению опухоли. В системе используется миниатюрный электронный источник рентгеновского излучения (максимум 50 кВ), прикрепленный к одному из аппликаторов разного типа и размера, в зависимости от клинического применения (например, для ложа удаленной опухоли молочной железы). Обычно система состоит из источника рентгеновского излучения и аппликатора, устанавливаемого на напольную стойку, инструментов для верификации, блока управления и интерфейса пользователя. Ее можно применять в операционной или в других клинических условиях.
фыва фыва фцу