Источник радионуклидный для брахитерапии с дистанционной загрузкой радионуклидного источника
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
282020
Раздел
12 Радиологические медицинские изделия
12.09 Системы радиологические терапевтические и сопутствующие изделия
12.09.02 Системы брахитерапии сопутствующие изделия
Наименование
Источник радионуклидный для брахитерапии с дистанционной загрузкой радионуклидного источника
Описание
Изделие, являющееся радиоактивным изотопом, возникающим естественным образом или производимым ускорителем или реактором, используемое в качестве источника радиации с высоким или низким уровнем дозы в системах брахитерапии с дистанционной загрузкой радионуклидного источника, разработанных для проведения лечебной или паллиативной лучевой терапии. Источники, используемые в системах брахитерапии с дистанционной загрузкой радионуклидного источника, могут быть разными по силе и физической форме (например, единственный инкапсулированный источник (закрытый источник), ленты, пластины, фольга или погружаемые источники, или содержащие радиоактивные жидкости или гели). Изделие, как правило, содержится в защищенном хранилище в системе дистанционной загрузки и доставляется через проводниковые трубки или катетеры к облучаемому месту за счет использования различных механизмов с дистанционным управлением.
фыва фыва фцу