Спейсер для радионуклидных источников в брахитерапии
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
177380
Раздел
12 Радиологические медицинские изделия
12.09 Системы радиологические терапевтические и сопутствующие изделия
12.09.02 Системы брахитерапии сопутствующие изделия
Наименование
Спейсер для радионуклидных источников в брахитерапии
Описание
Стерильное рассасывающееся изделие, используемое для разделения радиоактивных источников типа зерна, которые постоянно имплантированы в непосредственной близости от выбранной локализированной опухоли с целью повышения распределения радиоактивности на опухоль. Обычно имеет цилиндрическую форму [около 0.5 cм в длину и менее 1 мм в диаметре] и изготовливается из рассасывающихся полимерных материалов. Изделие может использоваться для первичного лечения опухолей (например, рака предстательной железы) или лечения неоперабельных опухолей, рецидивов опухоли или остаточных проявлений болезни. Обычно вводится в тело с помощью дистанционного аппликатора с одновременным использованием ультразвуковой или рентгеноскопической визуализации.
фыва фыва фцу