Источник радионуклидный для брахитерапии с ручной загрузкой, временный имплантат
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
118970
Раздел
12 Радиологические медицинские изделия
12.09 Системы радиологические терапевтические и сопутствующие изделия
12.09.02 Системы брахитерапии сопутствующие изделия
Наименование
Источник радионуклидный для брахитерапии с ручной загрузкой, временный имплантат
Описание
Изделие, являющееся радиоактивным изотопом, возникающим естественным образом или производимым ускорителем или реактором, предназначенное для временного размещения в теле и извлечения оттуда по истечении определенного времени лечения. Используется в брахитерапии, когда требуется напрямую вручную разместить или извлечь источник под эндоскопическим контролем. Вводимые вручную источники, предназначенные для временного размещения, могут быть представлены в различных формах: например, в форме инкапсулированных, запечатанных, гальванизированных, погружаемых источников или фольги. Изделие можно напрямую вводить в тело пациента либо имплантировать с помощью катетеров или аппликаторов; это могут быть иглы, сферы, овоиды, зерна, проволоки или жидкости, помещенные в манжету катетера.
фыва фыва фцу