Источник радионуклидный для брахитерапии с ручной загрузкой, постоянный имплантат
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
118930
Раздел
12 Радиологические медицинские изделия
12.09 Системы радиологические терапевтические и сопутствующие изделия
12.09.02 Системы брахитерапии сопутствующие изделия
Наименование
Источник радионуклидный для брахитерапии с ручной загрузкой, постоянный имплантат
Описание
Изделие, являющееся естественным производимым в ускорителе или реакторе радиоактивным изотопом, предназначенное для постоянной имплантации в тело для проведения лечебной или паллиативной лучевой терапии. Источник, как правило, вводится в тело при помощи аппликатора под флуороскопическим или эндоскопическим контролем. Имплантируемые вручную источники, предназначенные для постоянной имплантации, должны быть гистосовместимы. Они могут иметь форму, например, микросфер, сфер, стентов, зерен или кусочков проволоки, излучающих низкоэнергетические фотоны, бета- или альфа-частицы.
фыва фыва фцу