Коллиматор с регулируемой апертурой в системе ускорителя
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
262670
Раздел
12 Радиологические медицинские изделия
12.09 Системы радиологические терапевтические и сопутствующие изделия
12.09.01 Ускорители и сопутствующие изделия
Наименование
Коллиматор с регулируемой апертурой в системе ускорителя
Описание
Изделие, ограничивающее пучок рентгеновского излучения, являющееся компонентом системы ускорителя, состоящее из высоко аттентуированных материалов [например, из свинца (Pb), вольфрама (W)], с управляемыми компьютером функциями позиционирования "челюстей" и лепестков с электроприводом. Изделие используется для корректировки формы пучка радиационного излучения, направляемого на участок тела, являющийся объектом лечения. Изделие обеспечивает защиту пациента во время лечения за счет ограничения или недопущения воздействия излучения на участки тела, не являющиеся объектами лечения, и используется, в первую очередь, при конформационной лучевой терапии с программными интерфейсами, позволяющими оператору позиционировать и формировать лепестки коллиматора на основании двух- или трехмерных клинических данных или отсканированного изображения с пленки. Как правило, имеется устройство локализации света.
фыва фыва фцу