Материал для изготовления защитных блоков для лучевой терапии
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
130120
Раздел
12 Радиологические медицинские изделия
12.09 Системы радиологические терапевтические и сопутствующие изделия
12.09.01 Ускорители и сопутствующие изделия
Наименование
Материал для изготовления защитных блоков для лучевой терапии
Описание
Материал, разработанный для создания блоков формирования пучка, используемых для определения размеров и формы или контроля глубины проникновения пучка излучения, которое доставляется к пациенту во время процедуры лучевой терапии, с целью ограничения или устранения воздействия на нецелевые участки тела. Блок состоит из материала, который либо: 1) сильно ослабляет излучение, например, свинца, церробенда (сплава Вуда) или сплава Розе (типа с отверстием), или 2) может быть использован для контроля глубины доставки энергии пучка излучения, например, акрилового полимера или воска. Он может быть обрезан или сформован в специфическую конфигурацию для придания формы/обозначения границ/ослабления пучка излучения. Блоки, как правило, переплавляют для повторного использования после окончания лечения пациента.
фыва фыва фцу