Система позиционирования иглы для лазерной термотерапии с ультразвуковым управлением
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
367420
Раздел
12 Радиологические медицинские изделия
12.09 Системы радиологические терапевтические и сопутствующие изделия
Наименование
Система позиционирования иглы для лазерной термотерапии с ультразвуковым управлением
Описание
Комплект неинвазивных устройств, предназначенных для использования во время лечения поражений мягких тканей с помощью лазерной термической терапии под ультразвуковым контролем, чтобы обеспечить программное моделирование теплового повреждения ткани для помощи при ручном позиционировании чрескожных игл, через которые вводятся лазерные аппликаторы (не относятся к данному виду). Он состоит из интерфейса/дисплея с электропитанием и проводников игл для прикрепления к ультразвуковому зонду/преобразователю для визуализации поверхности тела; система накладывает ультразвуковые изображения в реальном времени [из отдельной ультразвуковой системы] с прогнозируемым лазерным тепловым эффектом, оцениваемого с помощью входных параметров (например, угла наклона между проводником иглы и ультразвуковым зондом/датчиком, дозы излучения).
фыва фыва фцу