Шаблон платы/аппликатора для брахитерапии глаза
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
363080
Раздел
12 Радиологические медицинские изделия
12.09 Системы радиологические терапевтические и сопутствующие изделия
Наименование
Шаблон платы/аппликатора для брахитерапии глаза
Описание
Устройство в форме купола, предназначенное для размещения над опухолью на поверхности глаза, чтобы помочь определить оптимальное расположение платы для брахитерапии или радионуклидного аппликатора для лечения рака глаза. Также называемое шаблонм платы, изделие доступно в определенных размерах и формах и изготавливается из полупрозрачных синтетических полимерных материалов, что позволяет врачу визуализировать контуры опухоли; как только в правильном положении наложены швы, устройство извлекается, и плата для брахитерапии прикрепляется к поверхности глаза с помощью швов. Это изделие одноразового использования.
фыва фыва фцу