Система термомагнитной активации наночастиц для лечения опухолей
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
362770
Раздел
12 Радиологические медицинские изделия
12.09 Системы радиологические терапевтические и сопутствующие изделия
Наименование
Система термомагнитной активации наночастиц для лечения опухолей
Описание
Стационарный комплект терапевтических устройств, предназначенных для генерации сфокусированного переменного магнитного поля, благодаря которому имплантированные в опухоль наночастицы нагреваются и обеспечивают терапевтический эффект в соответствии со своим назначением (термоабляцию или гипертермию для лечения опухолей). Состоит из работающего от сети переменного тока напольного гентри, панели управления/отображения и стола для пациента, на котором его размещают таким образом, чтобы опухоль оказывалась в центре магнитного поля (при помощи заранее полученных снимков пациента); как правило, вместе с системой поставляются неинвазивные устройства для осуществления мониторинга температуры интересуемых тканей во время проведения процедуры (программное обеспечение, компьютер, термостат).
фыва фыва фцу