Набор для охлаждения/поддержки соединения инвазивного ультразвукового датчика
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
360660
Раздел
12 Радиологические медицинские изделия
12.09 Системы радиологические терапевтические и сопутствующие изделия
Наименование
Набор для охлаждения/поддержки соединения инвазивного ультразвукового датчика
Описание
Набор устройств, предназначенных для использования вместе с нехирургическим инвазивным ультразвуковым датчиком (зондом) (например, терапевтической онкологической/гинекологической ультразвуковой системы) для охлаждения датчика и улучшения соединения. Обычно состоит из контейнера(ов) с жидкостью (например, водой с растворенными полимерами), которая циркулирует между теплообменником и датчиком через соединительную трубку; может также включать контактный гель и устройства, предназначенные для обнаружения движений пациента в ходе процедуры. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу