Устройство транспортное для системы брахитерапии с ручной загрузкой радионуклидного источника
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
333720
Раздел
12 Радиологические медицинские изделия
12.09 Системы радиологические терапевтические и сопутствующие изделия
Наименование
Устройство транспортное для системы брахитерапии с ручной загрузкой радионуклидного источника
Описание
Портативное работающее от батареи гидравлически управляемое переносное изделие, предназначенное для хранения и доставки/удаления терапевтической или паллиативной дозы излучения к анатомическому участку или от него. Разработано для временного или постоянного размещения радионуклидного источника на/в подвергаемом лечению месте через присоединенный аппликатор (например, катетер для коронарных артерий), который был ранее введен в пациента; изделие, как правило, включает датчик для контроля расположения радионуклидного источника. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
фыва фыва фцу